今日特讯！和黄医药启动HMPL-506血液恶性肿瘤I期临床试验 股价午后涨超5%

和黄医药启动HMPL-506血液恶性肿瘤I期临床试验 股价午后涨超5%

北京 - 2024年6月14日，和黄医药（00013）在午后交易中上涨5.11%，收报29.75港元，成交额3321.61万港元。消息面上，和黄医药宣布，其新型药物HMPL-506已在中国进入I期临床试验阶段，用于治疗血液恶性肿瘤。该试验的首名患者已于2024年5月31日完成首次给药。

**HMPL-506是一款高选择性靶向menin蛋白的口服小分子抑制剂，针对混合谱系白血病(MLL)重排和核磷蛋白1(NPM1)突变的急性髓系白血病(AML)。**目前，全球尚无menin抑制剂获批上市，和黄医药保留该药物在全球的所有权利。

**根据美国国家癌症研究所的数据，2023年美国预计新增约20380例急性髓系白血病，五年存活率为31.7%。**和黄医药表示，HMPL-506有望为MLL重排和NPM1突变的AML患者带来新的治疗选择。

**此次临床试验将评估HMPL-506的安全性、药代动力学及疗效。**试验将分为剂量递增和剂量扩展两个阶段，预计将招募至少60名患者。

**和黄医药表示，**将积极推进HMPL-506的临床试验，并期待该药物能够早日获批上市，为血液恶性肿瘤患者带来新的治疗希望。

**有分析人士指出，**HMPL-506是和黄医药在血液肿瘤领域的重要布局。如果该药物能够获批上市，将有望为公司带来巨大的市场潜力。

总体而言，和黄医药启动HMPL-506血液恶性肿瘤I期临床试验，是公司在肿瘤领域研发进展的重要里程碑。在利好因素的驱动下，和黄医药未来发展值得期待。

**此外，有分析人士还指出，**近年来，和黄医药在肿瘤领域不断加大研发投入，取得了一系列积极成果。公司拥有多个肿瘤领域的重磅产品和在研项目，有望成为公司未来业绩增长的主要驱动因素。

药明康德：美《生物安全法案》加入NDAA遇阻 后续立法路径待明

上海，2024年6月14日 – 据路透社报道，美国众议院规则委员会近日否决了一项将《生物安全法案》纳入《2025国防授权法案》（NDAA）的修正案。这意味着该法案将无法通过NDAA快速推进立法程序。

《生物安全法案》旨在限制美国公司与中国开展生物医药合作，引发了包括药明康德在内的中国CRO（合同研究机构）的担忧。他们认为该法案会阻碍全球生物医药研发合作，并对自身业务造成负面影响。

药明康德对此表示，公司注意到美国众议院规则委员会否决了将《生物安全法案》纳入NDAA的修正案。公司认为，这表明美国国会内部对于该法案存在分歧，后续立法路径仍有待明确。

药明康德重申自身立场：反对任何阻碍全球生物医药合作的法案

药明康德一直以来致力于推动全球生物医药研发合作，并积极参与国际化布局。公司认为，全球生物医药产业高度分工协作，任何试图阻碍合作的行为都将损害全球公共卫生安全。

药明康德呼吁美国国会审慎考虑《生物安全法案》的影响，不要将政治因素引入科学领域，以免对全球生物医药研发合作造成不可挽回的损害。

业内人士分析：法案前景难料 中美生物医药合作或将承压

业内人士分析认为，美国众议院规则委员会否决将《生物安全法案》纳入NDAA的修正案，是该法案推进立法进程中的一次挫折。但该法案仍有可能通过其他方式进行立法，其最终前景仍难料。

如果《生物安全法案》最终得以通过，将对中美生物医药合作造成重大影响。中国CRO企业在美国市场将面临更大的政治和政策风险，其海外业务发展或将承压。

同时，该法案也可能对全球生物医药研发合作产生负面影响。 一些美国学者指出，该法案可能导致美国失去全球生物医药研发领域的领先地位，并阻碍全球性传染病等重大疾病的防治。

中美生物医药合作是互利共赢的重要领域，任何一方都无法独自取得重大进展。 希望美国能够与中国一道，携手合作，推动全球生物医药研发进步，维护全球公共卫生安全。